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“恒远生物”产品文献:百癣夏塔热辅助治疗寻常痤疮
点击次数:111 发布时间:2019-04-19

百癣夏塔热辅助治疗寻常痤疮的临床疗效及对炎症因子影响

闫琳娜1 ,李勇1 ,孙春永1 ,李倩2

( 1. 河北省保定市第五医院,河北 保定 017000; 2. 河北医科大学第二医院 ,河北 石家庄 050000)

 

摘要: 目的   研究百癣夏塔热辅助治疗寻常痤疮的临床疗效及对炎症因子影响。方法   选取河北省保定市第五医院 2015 年6 月到 2016 年 8 月间收治的寻常痤疮患者 86 例,采用随机数字法将其分为对照组和观察组,每组各 43 例。对照组患者接受红蓝光交替照射治疗联合异维 A 酸红霉素凝胶外敷治疗,于每晚敷用,在此基础上,观察组患者口服百癣夏塔热,3 次/ 天,1. 2克/ 次。均连续治疗 8 周。比较两组患者的治疗疗效和不良反应发生率,同时比较治疗前后的血清 IL-6、IL-8 及 TNF-α 水平。结果    观察组的治疗总有效率( 88. 37% ) 明显高于对照组( 69. 77% ) ( χ2   = 4. 50,P = 0. 03) ; 治疗后,观察组的血清 IL-6、IL-8及TNF-α 水平均明显低于对照组( P < 0. 01) ; 两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义 ( P > 0. 05) 。结论    百癣夏塔热能提高寻常痤疮的治疗疗效,并能改善患者的免疫功能,且治疗安全性较高,是一种高效的治疗方法,值得在临床推广。关键词: 寻常痤疮; 光疗法; 异维 A 酸; 红霉素; 白细胞介素 6; 白细胞介素 8; 肿瘤坏死因子 α; 治疗结果; 百癣夏塔热

doi: 10. 3969 / j. issn. 1009-6469. 2018. 10. 032

 

Clinical efficacy and influence on inflammatory factors of baixuan xiatare tablets adjuvant treatment of acne vulgaris
YAN Linna1 ,LI Yong1 ,SUN Chunyong1 ,LI Qian2

( 1. The Fifth Hospital of Baoding,Hebei 017000,China;

2. The Second Hospital of Hebei Medical University,Shijiazhuang,Hebei 050000,China)

 

Abstract: Objective To study the clinical efficacy of baixuan xiatare tablets adjuvant treatment of acne vulgaris and its influence on inflammatory factors. Methods    The  subjects  were 86  patients  with  acne  vulgaris  treated  in  the  Fifth  Hospital  of  Baoding  from  June 2015  to August 2016,who were randomly assigned into control group and observation group,43  cases in each  group. The  control  group patients were treated with alternant red and blue light combined with erythromycin A acid erythromycin gel applied every night,while on this  basis,the observation group were treated by additional baixuan xiatare tablets,1. 2 g three times daily and were treated for 8 consec- utive weeks. Comparison was made between the two groups of  efficacy  and  adverse  reaction  rate,and  the  serum  IL-6,IL-8  and  TNF-α levels were compared before and after treatment. Results    The  total  efficacy  of  observation  group  ( 88. 37% )   was  significantly  higher

than the control group ( 69. 77% )   ( χ2   = 4. 50,P = 0. 03) . After treatment,the serum IL-6,IL-8 and TNF-α levels of observation group were significantly lower than control  group  ( P < 0. 01) . Adverse  reaction  rates  in  the  two  groups  had  no  significant  difference  (  P >

0. 05) . Conclusions    Baixuan xiatare tablets can significantly improve the curative effect of acne vulgaris,and can improve the immune function of the patients with high safety of treatment,which is an effective therapy and worthy of promotion.

Key words: Acne vulgaris; Phototherapy; Isotretinoin; Erythromycin; Interleukin-6; Interleukin-8; Tumor necrosis factor-alpha; Treatment outcome; Baixuan xiatare tablets

 

 

寻常痤疮( AV)  是常见的慢性皮肤性疾病,多见于青少年人群中,好发于额面、胸及背等部位,以毛囊和皮脂腺的慢性炎症为特征[1],表现为粉刺、丘疹、结节、皮脂溢出、脓疱及囊肿等,病情易反复 发作,严重影响患者的美观和生活质量。目前 AV 发病机制尚未明确,主要涉及性激素失调、皮脂腺 分泌过多、痤疮丙酸杆菌等细菌感染、毛囊皮脂腺 导管角化异常、免疫炎性反应等因素,属于自限性

 

基金项目: 河北省医学科学研究重点计划( ZD20140488)

疾病[2]。研究显示[3],AV 的早期诊断率较低,同时  缺乏高效的药物治疗靶点,外用药物则易导致刺激 等副反应,临床治疗很难实现满意疗效,且缺乏疗效显著的综合治疗方案。多项研究证实[4-5],体液 免疫及细胞免疫等免疫反应,在寻常痤疮的发生发 展及治疗转归中起着非常重要的作用。目前临床研究证实[6],红蓝光联合异维 A 酸红霉素凝胶治疗 可实现疗效协调作用。笔者认为以百癣夏塔热的 联合治疗方案治疗 AV 的疗效显著,且安全性高。而本研究就对百癣夏塔热联合红蓝光和异维 A 酸

 

红霉素凝胶治疗 AV 展开报道。

1 资料与方法

1. 1    一般资料    选取河北省保定市第五医院 2015年 6 月至 2016 年 8 月间接受治疗的 86 例寻常痤疮患者,纳入标准[7]: ①根据 Pillsbury 分类法均诊断为Ⅱ ~ Ⅲ级; ②治疗前 1 个月内未接受其他治疗方案; ③近 1 年来未服用避yun药或影响内分泌药物;

④均自愿参加且签署知情同意书。排除标准: ①对本研究药物过敏者; ②合并严重的心脑血管、肝肾肺等器官组织疾病; ③其他因素引起的痤疮; ④未完成完整疗效或治疗期间接受其他方案治疗者; ⑤ 合并其他皮肤疾病者。采用随机数字法将其分为对照组( 43 例) 和观察组( 43 例) 。对照组患者男性24 例、女性 19 例,年龄范围 13 ~ 39 岁,年龄为( 24. 17 ± 3. 85) 岁,病程范围在 2 月至 6 年,病程为 ( 2. 51  ± 0. 92 )  年,痤疮分级: Ⅱ 级 29  例、Ⅲ 级 14例; 观察组患者男性 23 例、女性 20 例,年龄范围14 ~ 41 岁,年龄为( 24. 64 ± 3. 78) 岁,病程范围在 4月至 7 年,病程为( 2. 63 ± 0. 89) 年,痤疮分级: Ⅱ级

28 例、Ⅲ级 15 例。组间比较性别、年龄、病程及痤疮分级等一般资料结果均未见明显差异( P >

05) ,故具可比性。本研究经院内伦理委员会审

核批准。

1. 2 方法 两组患者均接受红蓝光治疗,选用CHX-630E 型( LED) 红蓝光治疗仪( 深圳市吉斯迪科技有限公司生产) ,取患者仰卧位并佩戴护目镜, 将红蓝光治疗板面置于患者面部前4 cm 处,首次采用蓝光治疗,治疗波长: ( 415 ± 5) nm,输出强度: 40 cmW / cm2 ,标准剂量: 48 J / cm2 ; 第二次采用红光治疗,波长为( 660 ± 5) nm,输出强度为105 cmW / cm2 ,标准剂量为126 J / cm2 。采用红蓝光交替治疗模式, 2 次/ 周,20  min / 次,同时给予外敷异维 A 酸红霉素凝胶( 华中药业股份有限公司,生产批号 20140604) 治疗,于每晚敷用一次。对照组患者治疗期间不接 受其他药物治疗。观察组患者在此基础上,口服百 癣夏塔热片( 新疆奇康哈博维药有限公司,生产批号 150417,规格 0. 3  g) 治疗,3 次/ 天,1. 2 克/ 次,所有患者均连续治疗 8 周。

1. 3    观察指标    ①比较两组患者的各疗效指标百分比; ②比较治疗前后的血清 IL-6、IL-8  及 TNF-α水平; ③比较两组患者的轻度恶心、呕吐、腹泻、上腹不适、口唇黏膜干燥等胃肠道各不良反应发生率。

1. 4    疗效标准及检测方法    临床疗效参考治疗前后面部皮损数和炎性皮损改善程度[8],分为① 治

愈: 治疗后皮损数消退率≥90. 0% ; ②显效: 治疗后皮损数消退率在 60. 0%  ~ 90. 0% ; ③有效: 治疗后皮损数消退率在 20. 0%  ~ 60. 0% ; ④无效: 治疗后皮损数消退率 < 20. 0% 或增多。治疗总有效率 = ( 治愈例数 + 显效例数 + 有效例数) / 总例数 ×

100. 0% 。于治疗前后抽取患者空腹静脉血 5. 0 mL,离心分离出血清后,置于 - 70  ℃ 冰箱保存待测。采用双抗体夹心 ELISA 法检测血清 IL-6、IL-8 及TNF-α 水平。所有仪器盒均购自上海恒远生物科技有限公司提供,严格参考试剂盒说明书进行操作。

5 统计学方法 本研究所有统计学数据均由SPSS 21. 0 分析处理,计量资料以x ± s 表示,并采用  t 检验。而计数资料以例( % ) 表示,用 χ2 检验。P < 0. 05为差异有统计学意义。

结果

1 两组患者的临床疗效比较 观察组和对照组患者的治疗总有效率分别为 88. 37% 和 69. 77% ( χ2 = 4. 50,P = 0. 03) ,详情见表 1。

表 1 两组患者的临床疗效比较/ 例( % )

 

 

 

 

 

 

a

 

 

注: 与对照组比较,χ2  = 4. 50,P = 0. 03

2. 2    两组患者治疗前后的血清 IL-6、IL-8 及TNF-α水平比较    血清 IL-6、IL-8 及 TNF-α 水平组间治疗

前比较差异无统计学意义( P > 0. 05) ,治疗后组间比较观察组以上指标均低于对照组( P < 0. 01) ,详情见表 2。

2. 3    两组患者的不良反应发生率比较    观察组患者的各胃肠道不良反应发生率为 30. 23% ,对照组患者以上不良反应发生率为 32. 56% ,组间比较差异无统计学意义 ( P > 0. 05) ,详情见表 3。

讨论

寻常痤疮( AV) 是一种损容性皮肤疾病,多见于青少年男女,且近年来发病率呈上升趋势。该病 主要累及患者的毛囊及皮脂腺,病情易反复,重症 者甚可出现迁延不愈直至中年。皮疹消退后面部 可留有结节瘢痕,严重影响患者的容貌、甚至生活、工作及心理健康。AV  的发病机制较为复杂,涉及多种因素参与,其中免疫炎性反应在其发生发展过程中起着重要的作用。大量研究显示[9-10],AV患者

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