技术文章您现在的位置:首页 > 技术文章 > 国产标准品与对照品选择注意事项

国产标准品与对照品选择注意事项

发布时间:2020-04-28   点击次数:298次

    国产标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门的机构分发。

    对照品,是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品,国家规定的有107种,包括地塞米松、di西泮、土霉素、阿莫西林等等。
 
    标准品和对照品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。

  国产标准品标定方法的选择要关注如下事项:

    1.质对照品,用作限度要求时,应提供其来源、结构确证的研究资料,应具备较高的

    2.对照品管理方面存在问题,已经直接影响到成品的质量。

    3.对照品来源不规范。

    4.对照品管理不到位。

    5.药品的对照品是指供药品物理和化学测试及生物试验用的物质,若管理不善或超过使用期限极易导致其浓度降低。

    我司ELISA试剂盒采用进口材料生产,专业quan威的酶免专家,提供免费代测,数据分析,技术服务。产品远销全国各地。多年以来我们以极其苛刻的要求控制产品的质量,坚持生物科学研究与世界同步的理念。因此也得到了全国各大医院院校、*医院、研究所,科研机构等单位的一致认可,并发表了多篇文献。欢迎订购!
 

联系我们

contact us

咨询电话

13636351217

扫一扫,添加微信

返回顶部