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马来酸氯苯那敏

更新时间:2022-08-24

简要描述:

“马来酸氯苯那敏"对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。

型号:点击量:799

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马来酸氯苯那敏,   马来酸氯苯那敏用途   ,对照品

产品名称: 

类    别:对照品


用    途:含量测定


规    格:100mg


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工作标准品(对照品)使用中的问题。工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录,但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件,一次标定,用完为止,其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整,对使用工作标准品(对照品)不能溯源。有效期和使用说明书问题。中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
 

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